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CoolSculpting® et CoolSculpting® Elite sont des appareils destinés à être utilisés pour la réduction de la couche de graisse par lipolyse par le froid à des  fins esthétiques. Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés, qui portent au titre de cette réglementation, le marquage CE2797. L’utilisation de ces dispositifs médicaux nécessite l’intervention d’un médecin. Cette procédure n’est pas une méthode d’amaigrissement et ne se substitue pas à  un régime alimentaire varié associé à de l’exercice physique. Des effets indésirables peuvent survenir. Demandez conseil et informations sur l’éligibilité  à votre médecin. Lire attentivement la notice d’utilisation pour les contre-indications, mises en garde et précautions d’emploi à l’adresse https://devices.abbvie.com.

Fabricant : Zeltiq Aesthetic Inc. (Californie, États-Unis).

• Cryoglobulinémie, une affection caractérisée par un taux élevé de cryoglobulines (protéines qui s’épaississent au froid) dans le sang
• Maladie des agglutinines froides, une maladie auto-immune dans laquelle l’exposition du sang au froid entraîne la mort des globules rouges
• Hémoglobinurie paroxystique, une hémopathie dans laquelle le passage du froid au chaud entraîne la mort des globules rouges
• Incapacité à comprendre les conséquences, les implications et les risques liés à l’utilisation de l’appareil en conjonction avec les procédures médicales nécessaires.

L’utilisation du système CoolSculpting®/ CoolSculpting® Elite est indiquée chez les personnes de 18 ans et plus, elle n’a pas été étudiée chez les enfants, les femmes enceintes ou qui allaitent.
 

Effets temporaires au niveau de la zone traitée disparaissant généralement en quelques jours/semaines :   

Pendant un traitement : 

• Sensation de tiraillement et de léger pincement au niveau du site de traitement.
• Froid intense, picotements, piqûres, douleurs, crampes et inconfort.
  Ces sensations s’estompent à mesure que la zone s’engourdit.

Immédiatement après un traitement :

• Rougeur et raffermissement
• Blanchiment transitoire et/ou légères ecchymoses sur le pourtour de la zone traitée
• Picotements et piqûres
• Inflammation de la peau
• Inconfort ou douleur au niveau de la gorge après un traitement sous-mentonnier.

Une à deux semaines après un traitement :

• Rougeur, ecchymoses légères à modérées (dans de rares cas, elles peuvent être graves) et gonflement
• Sensibilité, crampes et douleurs
• Démangeaisons, sensibilité cutanée, picotements et engourdissement.
  L’altération sensorielle peut persister jusqu’à plusieurs semaines.
• Sensation de gonflement au fond de la gorge après le traitement de la zone sous-mentonnière.

• Hyperplasie paradoxale: volume tissulaire visiblement augmenté au sein de la zone traitée susceptible de se développer deux à cinq mois après le traitement. Une intervention chirurgicale peut s’avérer nécessaire.
• Douleurs tardives qui peuvent apparaitre plusieurs jours après un traitement et se résorbent généralement en quelques semaines.
• Céphalée/douleur occipitale: les patients peuvent ressentir des céphalées/douleurs occipitales liées au bruit de l’appareil/à la position du corps pendant le traitement. 
• Douleur sévère : les patients peuvent ressentir une douleur de sévérité variable, qui plus souvent peut être décrite comme légère à modérée et, dans de rares cas, peut être sévère.
• Brûlure par le froid: Les patients peuvent présenter des brûlures par le froid qui disparaissent généralement avec des soins appropriés. Dans de très rares cas, des brûlures au deuxième ou au troisième degré peuvent survenir.
• Symptômes de syncope vasovagale: vertiges, étourdissements, nausées, bouffées de chaleur, sueurs ou évanouissement peuvent survenir pendant ou immédiatement après le traitement.
• Induration sous-cutanée: durcissement généralisé et/ou nodules isolés dans la zone de traitement peuvent apparaître après le traitement, et peuvent s’accompagner de douleur et/ou d’inconfort.
• Hyperpigmentation/hypopigmentation : une hyperpigmentation/hypopigmentation peut survenir après le traitement et se résorbe généralement spontanément.
• Hernie : le traitement peut entraîner la formation d’une nouvelle hernie ou exacerber une hernie préexistante, ce qui peut nécessiter une intervention chirurgicale.
• Délimitation de la zone de traitement : résultat esthétique dans lequel le patient subit une élimination excessive de tissu adipeux dans la zone de traitement, ce qui entraîne une perturbation visible du contour continu du tissu adipeux ou une échancrure non souhaitée de la zone traitée. 
• Panniculite associée au froid : elle résulte de lésions des tissus adipeux exposés au froid et peut entraîner une réaction inflammatoire légère à sévère. Dans les cas bénins, les symptômes disparaissent d’eux-mêmes et peuvent inclure rougeurs, enflures, nodules sous-cutanés, sensation de chaleur, sensibilité et éventuellement une légère fièvre. Ces cas se résolvent généralement sans séquelles à long terme. Dans les cas les plus graves, une réaction inflammatoire intense peut entraîner des lésions tissulaires plus étendues, y compris une nécrose des tissus adipeux, pouvant nécessiter une intervention médicale ou chirurgicale.