Effets indésirables

Les effets suivants peuvent survenir dans la zone traitée pendant et après une séance11. Ces effets sont temporaires et disparaissent généralement en quelques jours ou quelques semaines11.

Pendant une séance1 :

  • > Sensations de traction, de tiraillement et de léger pincement au niveau de la zone traitée.
  • > Froid intense, picotements, brûlures, douleurs, crampes.

Ces sensations diminuent au fur et à mesure de l’engourdissement de la zone.

Juste après une séance1 :

  • > Rougeur et fermeté.
  • > Blancheur et / ou ecchymoses transitoires sur les bords de la zone traitée.
  • > Sensation de picotement et de brûlure.

Une à deux semaines après une séance1 :

  • > Rougeurs, ecchymoses et œdèmes.
  • > Sensibilité au toucher, crampes et douleurs.
  • > Démangeaisons, sensibilité cutanée, picotements et engourdissement.
  • L’engourdissement peut persister plusieurs semaines après une séance.
  • > Une sensation d’engorgement de l’arrière de la gorge peut se produire après le traitement de la zone sous-mentonnière.

Effets indésirables rares1 :

  • > Hyperplasie paradoxale : Le développement graduel d’un élargissement ferme, de taille et forme variable, de la zone traitée, qui peut se développer entre deux à cinq mois après le traitement. Cela peut nécessiter une intervention chirurgicale.
  • > Douleur tardive se déclenchant généralement plusieurs jours après une séance et disparaissant en quelques semaines.
  • > Gelure* : Une gelure au premier et au second degré peut survenir pendant une séance. Elle guérit généralement sans laisser de séquelles avec des soins appropriés.
  • > Symptômes vaso-vagaux* : Vertiges, étourdissements, nausées, bouffées vasomotrices, sueurs ou évanouissement pendant ou juste après la séance.
  • > Induration sous-cutanée : Dureté généralisée et / ou petits nodules à l’intérieur de la zone traitée, pouvant apparaître après la séance et être associés à une douleur et / ou à un inconfort.
  • > Hyperpigmentation* : Une hyperpigmentation peut survenir après le traitement. Elle disparaît en général spontanément.
  • > Hernie : Le traitement peut entraîner la formation ou l’aggravation d’une hernie pré-existante, ce qui pourrait nécessiter une intervention chirurgicale.

*Gelure, symptômes vaso-vagaux et hyperpigmentation ont été observés au cours des essais cliniques, tandis que les autres ont été signalés après la mise sur le marché.

Tout effet indésirable lié au dispositif médical CoolSculpting® doit être signalé au distributeur et/ou fabricant et en application de l'article L.5212-4 du CSP à l'ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé).